ABS 100自动在线生物系统
仿生胃肠道·高 IVIVC 预测·加速创新药研发
兼容多种生物屏障和定制化解决方案
产品优势
采样托盘内置精密温度控制模块
取样托盘集成温控模块，通过精准控温保障药物稳 定性，防止高温分解。
替代机械搅拌以维持稳定流动并消除气泡干扰
联系我们：400-0880-782
将OFM探针插入实验动物的目标组织中。泵同时以推和拉的方式不断带动灌注液。灌注液在探针的交换区与组织间质液达到动态稀释平衡。稀释后的组织间质液通过管路由泵输送到收集瓶。 OFM 从所研究的靶组织（皮肤、脂肪、脑组织）提供未经过滤、仅稀释的间质液。因此，可以对目标组织间质液中存在的内源性和外源性物质进行定量，而无需研究改变的样品的风险。
工作原理
ABS 100 采用稳定的层流模式，近乎模拟体液/间质液在体外生理环境中的流动状态，从而有效缩小了体内环境与体外条件之间的差距。
2023年2月
《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》 （2023年第11号）
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国家药监局药审中心发布的指导原则中提到制剂生产过程中的微生物控制 需关注水活度、生产工艺、中间产品存放时限等因素。
2023年4月
《非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则》
国家药典委对《非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则》进行公 示，指导原则指出通过合理设计和有效控制药品水分活度，可提高生产企业 对药品微生物的控制水平，并明确了非无菌药品需要建立基于水活度的微生 物控制策略。
2025年
2025版中国药典<9211>
2025 年版《中国药典》新增〈9211〉指导原则，将水活度作为非无菌药品微 生物控制关键指标，指导企业建立科学的微生物风险控制策略，提升药品 质量安全水平。
2026年1月
《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则 （征求意见稿）》
国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，对《局部起效化学仿制药物理 化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》进行公开征求意 见，将水活度列入Q3特性研究内容中。
2006年
美国药典（USP）<1112>
美国药典（USP）引入了通用章节USP<1112>，正式认可了水活度 在制药领域的应用，随后欧洲药典和日本药局也纷纷将其纳入规 范之中。
2021年5月
美国药典（USP）<922>
USP在USP-NF 45中进一步发布了新的通则<922>，详细规定 了水活度的测定方法，为制药公司提供了明确的指导和参考。
2016 年
食品安全国家标准 食品水活度的测定
该标准明确将水活度检测纳入食品质量安全控制的核心技术要 求，可提升食品生产企业对微生物生长风险的管控水平，并统一 规定了食品水活度的测定方法与技术规范。
完整生理环境模拟
