儿童药
儿童健康是全民健康的重要组成部分,儿童用药的重要性不言而喻。目前,我国儿童药主要集中在OTC零售市场(抗生素类、感冒发热类、胃肠道类和营养类),用于肿瘤疾病、心血管疾病、神经系统疾病的儿童用药少。
近几年国家层面陆续出台了多项政策,从研发、审批、生产、销售等环节对儿童药市场的发展进行激励和扶持。国家药监局多措并举,谋划解决儿童用药研发重点、难点问题,鼓励和促进儿童用药研发创新。由于儿童人群的特殊性,在剂型设计、规格选择、安全性评估临床试验的设计等方面存在困难,不能完全适用已发布的成人药品研发技术指导原则。针对企业开展儿童用药研发痛点难点问题,国家药监局对儿童用药适用规格、剂型缺乏等问题深入调研,按照“急用先行”的原则,结合临床实际建立包括成人用药数据外推、真实世界数据支持等指导原则在内的儿童用药研发审评证据体系;积极推进儿童用药优先审评审批制度改革,加快儿童用药上市。
因儿童群体的发育成长及用药依从性问题,开发适宜于儿童用的药物剂型是目前的开发的趋势,如贴剂、口服微球、乳剂等,针对儿童群体用药的味觉要求,合邦可提供电子鼻、电子舌等先进的气味、味觉分析系统,助力儿童口服药物的研发。
合邦可为客户提供全面的研发生产、质量控制研究的仪器设备方案,为国内儿童药物的研发添砖加瓦。