常用溶出系统 (桨法)

产品特点: 普通溶出系统 (桨盘法) 的仪器软件系统操作简单，使用方便；

完全符合美国21CFR PART 11、中国GMP、欧盟GMP等法规的数据完整性要求。

RT6系列-桨盘法

通用溶出系统 (桨盘法):RT6通用溶出系统完全符合21 CFR PART 11数据完整性和审计跟踪溶出仪。按照《中国药典》、《美国药典》和《药物溶出仪机械验证指导原则》的要求，设计制造了一种新型高性能8杯/12杯溶出度试验装置。

安装

(1)根据实验要求，可以更换规格 (9.2厘米/4.12厘米) 的浆板。

灵活准确的取样方法

(1)采样位置的自动定位: 系统将根据预设的实验方法和溶剂介质的体积自动定位采样针的采样位置。

(2)减少测试过程中溶剂介质误差的产生。

(3)灵活的采样方式支持自动采样和手动采样。

(4)自动采样: 此外，当配置自动采样工作站时，可以通过自动采样工作站在预设的采样时间点进行自动采样。

(5)手动采样: 可以通过防蒸发盖上预留的采样口进行手动采样，也可以使用自动定位采样针进行手动采样。

浆板

(1)纸浆盘方法均设计有同轴分体式部件。溶剂搅拌部件可以在同一旋转轴上自由切换，无需重新定位，准确方便，节省大量实验时间。

(2)溶剂搅拌组件和旋转轴位于溶解介质的液位上方，便于清洗，无残留风险。

(3)溶解搅拌部件由316L不锈钢制成，并经过特殊的防腐涂层处理，可有效应对各种实验条件。

溶剂杯

瑞拓溶剂杯采用创新的涂层设计，有效避免了溶剂杯在使用过程中可能出现的颠簸损坏，使溶剂杯更加耐用。

快速准确地安装溶剂杯: 将溶剂杯的三个凸扣对准安装平台底座孔的三个凹位，将溶剂放入溶剂杯中，顺时针旋转30度即可完成安装。省去了传统的溶剂杯固定弹簧扣，一体化，稳定的溶剂杯安装平台非常方便和清洁。

高级机械部件设计

(1)驱动头采用智能自动升降方式: 溶出仪驱动头升降准确可靠，确保搅拌轴高度、中心位置等关键实验参数具有极高的精度和重现性。

(2)高清8英寸宽面触摸屏清晰呈现实验过程和测试参数，操作方便。

(3)非驻留温度探头用于监测每个预设采样点的溶剂介质温度。

(4)水浴采用一体化圆角设计: 水浴循环无死角，恒温能力优异; 无死角清洗方便，水浴出水口位于水浴底部，可保证水浴完全排水。

完全符合数据完整性要求的操作系统

(1)软件系统: 软件系统操作简单，使用方便。至少可以存储500种溶出度实验方法; 系统的存储容量可以满足记录存储至少10年的要求。

(2)用户权限管理:可以预先设置至少100个登录账号，保护用户登录密码。至少可以分配三种用户权限 (系统管理员、实验室主管、实验员); 用户可以根据自己的风险评估，灵活定制各种权限级别的权限规则。

(3)审计跟踪:各级个人账户的审计跟踪功能，包括登录记录、实验记录、操作记录、清理记录。

(4)电子数据完整性:可以在实验过程中同时生成准确的电子数据。每个实验都会自动生成相应的实验记录，并支持PDF格式导出。实验记录和所有系统记录均可检索、导出、备份和打印。保护所有电子数据免受随机篡改和删除。

通用溶出系统 (转鼓法)

产品特点: 普通溶出系统 (转鼓法) 的仪器软件系统操作简单，使用方便；

完全符合美国21CFR PART 11、中国GMP、欧盟GMP等法规的数据完整性要求。

RT6系列的应用扩展能力-转鼓法

通用溶出系统 (转鼓法):RT6通用溶出系统完全符合21 CFR PART 11数据完整性和审计跟踪溶出仪。按照《中国药典》、《美国药典》和《药物溶出仪机械验证指导原则》的要求，设计制造了一种新型高性能8杯/12杯溶出度试验装置。

安装

(1) 按第二种方法用不锈钢鼓式装置搅拌溶解杯。

灵活准确的取样方法

(1) 采样位置自动定位: 系统将根据预设的实验方法和溶剂介质的体积自动定位采样针的采样位置。

(2) 非驻留采样针，以减少测试过程中溶剂介质误差的产生。

(3) 采样方式灵活，支持自动采样和手动采样。

(4) 自动采样: 此外，当配置自动采样工作站时，可以通过自动采样工作站在预设的采样时间点进行自动采样。

(5) 手动采样: 可以通过防蒸发盖上预留的采样口进行手动采样，也可以使用自动定位采样针进行手动采样。

浆板

(1) 转鼓法的溶剂搅拌部分均采用同轴分离设计。溶剂搅拌部件可以在同一旋转轴上自由切换，无需重新定位，准确方便，节省大量实验时间。

(2) 溶剂搅拌组件与旋转轴的连接位于溶解介质的液位上方，便于清洗，无残留风险。

(3) 溶解搅拌部分由316L不锈钢制成，并经过特殊的防腐涂层处理，可有效应对各种实验条件。

溶剂杯

瑞拓溶剂杯采用创新的涂层设计，有效避免了溶剂杯在使用过程中可能出现的颠簸损坏，使溶剂杯更加耐用。

快速准确地安装溶剂杯: 将溶剂杯的三个凸扣对准安装平台底座孔的三个凹位，将溶剂放入溶剂杯中，顺时针旋转30度即可完成安装。省去了传统的溶剂杯固定弹簧扣，一体化，稳定的溶剂杯安装平台非常方便和清洁。

高级机械部件设计

(1) 驱动头采用智能自动升降方式: 溶出度仪驱动头升降准确可靠，确保搅拌轴的高度和中心位置等关键实验参数具有极高的精度和重现性。

(2) 高清8英寸宽面触摸屏清晰地呈现了实验过程和测试参数，操作方便。

(3) 非驻留温度探头，用于监测每个预设采样点的溶剂介质温度。

(4) 水浴采用一体化圆角设计: 水浴循环无死角，恒温能力优异; 无死角清洗方便，水浴出水口位于水浴底部，这可以确保水浴可以完全排水。

完全符合数据完整性要求的操作系统

(1) 软件系统: 软件系统操作简单，使用方便。至少可以存储500种溶出度实验方法; 系统的存储容量可以满足记录存储至少10年的要求。

(2) 用户权限管理: 可以预先设置至少100个登录账号，保护用户登录密码。至少可以分配三种用户权限 (系统管理员、实验室主管、实验员); 用户可以根据自己的风险评估，灵活定制各种权限级别的权限规则。

(3) 审计跟踪: 各级个人账户的审计跟踪功能，包括登录记录、实验记录、操作记录、清理记录等。

(4) 电子数据完整性: 在实验过程中可以同时生成准确的电子数据。每个实验都会自动生成相应的实验记录，并支持PDF格式导出。实验记录和所有系统记录均可检索、导出、备份和打印。保护所有电子数据免受随机篡改和删除。