替代动物实验的金标准,完整保留真实人类表皮和真皮,长达7天的组织活力
Ex Vivo SkinHB 离体人类皮肤模型是替代动物实验的最佳选择。完整保留真实的人类表皮和真皮,包含所有细胞、附属物和特征,真实呈现了人类皮肤生理特性与屏障功能。从正规渠道获取,所有样本均通过伦理审查,并执行严格的入排标准和皮肤处理及检验操作规程。
严格遵循国家药监局CDE《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》的要求。提供新鲜与冷冻两种皮肤模型,满足不同实验需求。
新鲜皮肤,每片均经过严格质检,最大程度保持皮肤屏障完整性
不需要P2实验室资质,国内合规供应
已与多家头部制药企业达成合作,冷链运输全程监控
独家技术保持组织存活和免疫功能长达7天
运输温度全程监控,确保皮肤质量
| 来源 | 健康人外科手术皮肤 |
| 性别 | 男/女 |
| 部位 | 腹部/胸部/其他部位 |
| 种属 | 亚洲 |
| 皮肤层次 | 全厚皮片/全层皮/表皮 |
| 尺寸 | 25mm或其他尺寸 |
| 储存温度 | 2-10℃;-20℃;-80℃ |
| 厚度 | 0.5±0.25mm |
| 年龄 | 18-65岁 |
| 血清学检测 | HIV、HBV、HCV、TP阴性 |
基于真实人类皮肤模型,精准评估药物、化妆品或化学品的经皮吸收动力学行为。支持Franz扩散池、流动扩散池等标准测试方法,严格遵循CDE及FDA相关指南要求。
在完整保留表皮和真皮结构的人类皮肤外植体上,直接验证美白、抗老化、保湿、修复、防晒等功能性成分的实际生物学效应。
作为替代动物实验的黄金标准,全面评估化学品、化妆品配方、原料药或医疗器械材料的刺激性、过敏性、光毒性及系统毒理安全性。
利用保持7天组织活力的独家专利技术,深入研究皮肤屏障修复机制、药物渗透路径、免疫应答调控及皮肤生理功能的动态变化过程。
全球领先的皮下和皮内注射研究平台,无需动物实验即可获取真实人体皮肤组织和免疫细胞对药物、疫苗、生物制剂的局部反应数据。