常见问题

关于透皮吸收研究设备与服务的常见疑问解答

产品与技术

什么是Franz扩散池?

Franz扩散池是一种用于体外透皮吸收研究的实验装置,由供给室和接收室组成,中间放置皮肤样本,通过测定接收室中药物浓度来评估药物的透皮性能。

VDC12 Plus有哪些特点?

VDC12 Plus全自动透皮扩散仪采用半导体干热控温技术,支持12通道同步检测,符合USP<1724>要求,无气泡干扰设计确保数据稳定性。

ABS100流通池系统适用于哪些研究?

ABS100采用微流控生理灌流技术,完美层流设计,几乎兼容所有生物屏障模型,包括Caco-2肠上皮细胞、PAMPA人工膜等,是体外渗透性研究的理想选择。

服务与方法

IVPT和IVRT有什么区别?

IVPT(In Vitro Permeation Test)是体外透皮试验,评估药物透过完整皮肤的吸收;IVRT(In Vitro Release Test)是体外释放试验,评估药物从制剂中的释放速率。两者都是外用制剂一致性评价的重要方法。

Q3相似性评估包括哪些内容?

Q3相似性评估包括微观结构表征、流变学测试、粒径分布分析、pH值与电导率测量、含量均匀度测定等物理化学性质的全面对比分析。

经皮吸收研究需要多长时间?

方法开发通常需要1-2周,方法学验证需要1-2个月,正式实验执行约1个月左右,具体时间取决于研究复杂度和样品数量。

法规与标准

IVPT试验符合哪些法规要求?

我们的IVPT试验符合CDE《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则》、FDA Guidance、USP通则1724等国内外法规要求。

化妆品功效评价依据什么标准?

化妆品功效评价依据国家药监局《化妆品功效宣称评价规范》(2021年第50号公告),以及ISO 24444(SPF测定)、ISO 24443(UVA-PF测定)等国际标准。