Flow-Through Diffusion Cell

ABS100 全自动生物系统

微流控生理灌流技术,完美层流设计,几乎兼容所有生物屏障,体外渗透性研究的理想选择

产品概述

ABS100全自动生物系统是理想的流通式扩散池类型,采用微流控生理灌流技术,实现完美层流(雷诺系数<50)。该系统几乎兼容所有生物屏障模型,包括Caco-2肠上皮细胞、PAMPA人工膜等,是体外渗透性研究(IVRT和IVPT)的理想选择。

独特的无气泡干扰设计确保实验数据的准确性和可重复性,可控采样温度和pH值模拟不同生理环境,多时间点自动采样实时监测药物浓度变化。

核心特性

更接近真实生理环境

微流控生理灌流技术模拟体内血流动力学,提高实验相关性和预测准确性

无气泡干扰

独特流路设计消除气泡影响,确保数据稳定性和实验可重复性

多种生物屏障

支持Caco-2肠上皮细胞、PAMPA人工膜等多种生物膜和屏障模型

可控采样温度

帕尔贴半导体双向温控,室温下5℃-50℃,温控精度±0.3°C

支持IVIVC研究

体内外相关性研究,为药物制剂开发提供关键数据支持

pH可控

模拟不同生理环境的pH条件,提高实验的生理相关性

多时间点自动采样

实时监测药物浓度变化,自动收集样品盘15行×8位,可选循环水低温模块(5℃)

符合法规要求

符合USP/FDA/NMPA法规要求,满足药品审评和注册需求

灵活通道配置

6/8/12/16/24/48通道可选,满足不同规模实验需求

技术参数

通道数6/8/12/16/24/48通道可选
流速范围0.1-60 mL/h
扩散池体积0.5ml
温控方式帕尔贴半导体双向温控 室温下5℃-50℃,温控精度±0.3°C
应用范围IVRT和IVPT
流体行为层流,雷诺系数<50
自动收集样品盘位数15行×8位,可选循环水低温模块(5℃)

相关法规与指导原则

CDE IVPT指导原则

《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》

CDE IVRT/IVPT 研究技术指导原则(试行).pdf →

FDA IVPT指导原则

Guidance for Industry: In Vitro Permeation Test Studies for Topical Drug Products

FDA In Vitro Permeation Test Studies 2022.pdf →

中国药典2025版《0931》

溶出度与释放度测定法第九法 扩散池法

中国药典2025版 0931 扩散池法.pdf →

CDE皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则

《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》

CDE 皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则.pdf →

USP-NF 〈1724〉

Semisolid Drug Products—Performance Tests

USP-NF 〈1724〉 Semisolid Drug Products.pdf →

常见问题

流通式扩散池与垂直扩散池有什么区别?
流通式扩散池采用连续流动模式,接收液不断更新,更接近体内生理环境;垂直扩散池采用静态模式,接收液不流动。流通式更适合不稳定药物的渗透研究,能有效减少药物降解。
ABS100系统支持哪些生物屏障模型?
ABS100系统支持多种生物屏障模型,包括Caco-2肠上皮细胞模型、PAMPA人工膜模型、离体皮肤模型、黏膜模型等,几乎兼容所有常见的体外渗透性研究模型。
如何选择合适的通道数?
通道数的选择取决于实验规模和通量需求。6-8通道适合小规模方法开发和验证;12-16通道适合常规实验;24-48通道适合高通量筛选和大规模研究。建议根据实际实验需求选择合适的配置。