符合USP<1724>和《化妆品安全技术规范》皮肤吸收体外试验方法要求,药品和化妆品原料的透皮研究
VDC12 Plus全自动透皮扩散仪采用半导体干热控温技术,支持12通道同步检测,符合USP<1724>和《化妆品安全技术规范》要求。无气泡干扰设计确保数据稳定性,适用于药品和化妆品原料的体外透皮吸收(IVPT)与体外释放(IVRT)研究。
一体机节省空间,管路更短,减少样品损失和污染风险
双仓设计+左右双驱独立运行,每个仓6个样品位,1个空白位,可分别设置实验方法
专利流路设计,保证每一个池子的每一次取样补液可以排尽气泡
温度调整范围为室温+5-50℃,分辨率为±0.1℃,控温误差<±0.5℃
样品直接取到带盖液相小瓶,无需再次转移样品,可直接上液相进行检测
可冷却至5℃,有效保障实验全程样品的稳定性
进口聚四氟乙烯材质,可实现贴剂、半固体、液体上样
可完全取出倒置设计,方便观察气泡
10.1寸智能人机交互+全流程自动化+审计追踪
| 扩散池数量 | 14位(7+7双仓设计)、28位(7×4设计)、56位(7×8位设计) |
| 温度范围 | 室温-5℃~50℃ |
| 温控精度 | ±0.1℃ |
| 温控准确度 | ±0.5℃ |
| 取样体积 | 0.1-10mL可调 |
| 扩散池体积 | 12mL±5% |
| 取样针材质 | 不锈钢/PEEK可选 |
| 显示屏 | 10.1寸触摸屏 |
| 数据接口 | USB/RS232/以太网 |
FDA Draft Guidance for Industry: In Vitro Permeation Test Studies for Topical Drug Products Submitted in ANDAs (2022年10月)
EMA Guideline on Quality and Equivalence of Locally Applied, Locally Acting Cutaneous Products (EMA/CHMP/QWP/708282/2018, 2025年4月2日生效)
OECD Test No. 428: Skin Absorption: In Vitro Method (2004年, 持续更新)
中国CDE《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》 (2025年5月29日/6月20日)
USP General Chapter <1724> Semisolid Drug Products—Performance Tests
外用制剂的体外透皮吸收研究,支持仿制药一致性评价
化妆品原料及成品的安全性评估和功效验证
皮肤科学、药物递送系统等领域的基础研究
A: Franz扩散池通过模拟皮肤屏障,将供体室(含药物)与受体室(接收介质)分离,在恒温条件下测定药物透过皮肤的速率和累积量,用于评估外用制剂的透皮吸收性能。
A: VDC12 Plus采用7+7双仓设计,共14个扩散池位,可左右双驱独立运行,每个仓6个样品位和1个空白位,可分别设置不同的实验方法。
A: 采用帕尔贴半导体温控技术,温度范围为室温+5℃至50℃,分辨率为±0.1℃,控温误差小于±0.5℃。