临床皮下药代动力学研究

通过OFM开放式微灌流技术实现人体皮下组织液药物浓度连续监测

服务概述

临床皮下药代动力学研究服务基于OFM(Open Flow Microperfusion)开放式微灌流技术,在健康志愿者或患者皮下植入医用级无膜探针,实现组织间液(ISF)中药物浓度的连续实时监测。该技术已获得伦理委员会批准,符合GCP规范,支持I期至III期临床试验中的PK/PD研究和生物等效性评价。

技术优势

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无膜开放结构

避免半透膜截留效应,真实反映人体组织液药物浓度

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连续实时监测

减少受试者采血次数,实现长时间连续数据采集

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靶组织暴露

直接测量皮下组织液药物浓度,优于血浆PK数据

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GCP合规

符合药物临床试验质量管理规范,支持注册申报

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