通过OFM开放式微灌流技术实现人体皮下组织液药物浓度连续监测
临床皮下药代动力学研究服务基于OFM(Open Flow Microperfusion)开放式微灌流技术,在健康志愿者或患者皮下植入医用级无膜探针,实现组织间液(ISF)中药物浓度的连续实时监测。该技术已获得伦理委员会批准,符合GCP规范,支持I期至III期临床试验中的PK/PD研究和生物等效性评价。
避免半透膜截留效应,真实反映人体组织液药物浓度
减少受试者采血次数,实现长时间连续数据采集
直接测量皮下组织液药物浓度,优于血浆PK数据
符合药物临床试验质量管理规范,支持注册申报