采用镜面冷凝露点法金标准,测量时间小于5分钟,符合2025版新药典要求
AW100/AW100 Duo水分活度仪是专为制药、食品、化妆品等行业设计的高精度水分活度测定设备。采用镜面冷凝露点法作为金标准测量原理,可选配电容法传感器实现双传感器交叉验证。测量时间小于5分钟,分辨率达0.0001 aw,完全符合《中国药典》2025版通则9211及USP通则1112要求。
该仪器配备8英寸彩色触摸屏,支持单次、连续、自定义三种测量模式,具备多级权限管理、审计追踪、异地备份等数据完整性功能,符合FDA 21 CFR Part 11及NMPA要求。
采用国际公认的露点法测量原理,准确性高达±0.002 aw,不受挥发性成分干扰
支持双传感器配置,露点法与电容法交叉对比,确保测量结果可靠性
快速响应设计,单次测量仅需不到5分钟,大幅提升实验效率
完全满足《中国药典》2025版通则9211及USP通则1112的技术要求
露点法测量原理天然排除醇类等挥发性物质干扰,结果更准确
露点法与电容法同时测量,相互校验,准确性有保证
多级权限管理、审计追踪、异地备份,符合FDA 21 CFR Part 11及NMPA要求
| 型号 | AW100 / AW100 Duo |
| 传感器类型 | 镜面冷凝露点传感器 + 电容法传感器(可选双传感器);红外温度传感器(标配) |
| 测量范围 | 0.030 - 1.000 aw |
| 分辨率 | 0.0001 aw |
| 准确性 | ±0.002 aw(露点法)/ ±0.015 aw(电容法) |
| 重复性 | ≤0.001 aw |
| 样品杯容量 | 推荐7 mL(最大15 mL) |
| 测量时间 | <5分钟 |
| 数据接口 | USB |
| 样品温度 | 15-50℃可调,分辨率0.01℃ |
| 显示屏 | 8英寸彩色触摸屏 |
| 测量模式 | 单次 / 连续 / 自定义(3种) |
| 数据完整性 | 多级权限管理、审计追踪、异地备份,符合FDA 21 CFR Part 11及NMPA要求 |
非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则
美国药典水分活度应用指导原则
不可接受微生物控制指导原则
产品微生物学评估指导
非无菌药品微生物控制与质量评估,优化配方提高防腐系统抗菌效果
食品保质期预测与微生物安全评估,控制水分活度延长货架期
产品稳定性与防腐效能评估,确保化妆品微生物安全性
材料研究与产品质量控制,探索水分活度与产品性能的关联
A: 水分活度(Water Activity, Aw)是指样品中水的蒸汽压与纯水蒸汽压的比值,反映了水在样品中的可利用程度。它是预测微生物生长、化学反应和物理稳定性的关键参数,比含水量更能准确反映产品的安全性和稳定性。
A: 镜面冷凝露点法是水分活度测定的金标准方法,通过冷却镜面直到水汽凝结来精确测定露点温度,准确性高(±0.002 aw),不受挥发性成分影响。电容法响应速度快,适合快速筛查。AW100 Duo可选配双传感器,两种方法交叉对比,确保测量准确性。
A: 不同微生物有不同的最低水分活度生长阈值:革兰氏阴性菌需要Aw>0.91,革兰氏阳性菌需要Aw>0.86,霉菌需要Aw>0.77。通过控制产品的水分活度低于这些阈值,可以有效抑制微生物生长,减少防腐系统依赖,降低微生物限度检测频率。