IVPT体外透皮、Q3一致性评价、微针递送系统等综合解决方案，满足CDE、FDA申报要求
完整的体外透皮吸收研究方案，使用Franz扩散池系统，获取渗透速率、累积渗透量、滞后时间等关键参数，支持外用制剂IND/NDA申报。
Franz扩散池 渗透参数 IND/NDA仿制药外用制剂Q3微观结构一致性评价，包括流变学特性、粒径分布、微观形态等表征，支持ANDA申报。
Q3微观结构 流变学 ANDA评估半固体制剂中药物的释放特性，建立释放度质量标准，支持仿制药生物等效性豁免申请。
释放度 生物等效性 半固体微针透皮给药系统的体外评价与优化，包括穿刺力测试、皮肤损伤评估、药物递送效率验证，支持创新制剂开发。
微针 穿刺力 递送效率脂质体、纳米粒等纳米载体的透皮性能评价，包括粒径稳定性、包封率、透皮增强效果等全面表征。
脂质体 纳米粒 包封率评估离子导入技术对带电药物透皮的增强效果，优化电流参数、电极配置，提高药物生物利用度。
离子导入 电流参数 生物利用度化妆品、药品的微生物限度测试、防腐剂效力测试（PET），确保产品微生物安全性，符合药典要求。
微生物限度 防腐剂效力 药典加速稳定性、长期稳定性测试方案，包括物理稳定性、化学稳定性、微生物稳定性全面评估。
加速稳定性 长期稳定性 ICH针对CDE化妆品新原料备案、功效宣称评价提供专业技术支持，确保申报材料符合最新法规要求。
CDE 新原料备案 功效宣称