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好文分享！《透皮药物测试的皮肤模型：离体皮肤与人工/重组皮肤的挑战与选择》
离体人皮肤虽难获取，却是皮肤渗透研究的金标准；离体动物皮肤广泛应用，但不同物种结果无法进行比较；人工膜无法完全替代离体皮肤。
넶20 2025-02-28 -
干货满满！5%阿昔洛韦乳膏IVRT方法的确认与验证全过程
本研究中的方法包括：1）扩散池装置的确认，2）实验室的确认，3）HPLC分析方法的验证，以及4）IVRT方法自身的多个关键参数验证。
넶90 2025-01-03 -
FDA支持 | OFM微灌流技术革新外用仿制药生物等效性（BE）评价
FDA与JOANNEUM RESEARCH合作，成功建立了一种体内取样的新方法，可以连续评估局部药物在真皮中可用的速率和程度，以比较体内皮肤生物利用度（BA），并支持局部产品的生物等效性（BE）评估。
넶57 2024-12-06
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重要通知！ 诚招水活度仪省级总代理！
北京合邦兴业科学仪器有限公司为美国 Meter 在中国 制药行业 总代理，将在全国范围内诚招省级总代理，共同推广和销售水活度仪。
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外用药物制剂体外释放试验技术要求概况
摘要：外用药物制剂具有复杂的药物递送途径，通常局部起效，辅料成分复杂，处方组成和制备工艺参数的微小差异就有可能导致产品不同的质量特性，从而影响药物的安全性和有效性。体外释放试验（in vitro release test，IVRT）可用于表征一个产品批次的稳态药物释放速率，表征某些工艺、配方和/或生产的变更对药品的影响，在某些情况下，可用于论证产品批量放大或上市后变更的等效性。尽管IVRT不能模拟体内性能情况，但其仍是一项关键质量属性，应订入产品放行和货架期质量标准。本文参考国内外相关技术指导原则及文献，对皮肤外用制剂的IVRT研究技术要求概况进行综述，期望为业内人士提供参考。
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相约杭州 | 合邦科仪邀您参加制药工业微生物技术大会
药品是关乎人民身体健康的特殊性商品，其质量是对于整个社会而言意义重大。随着药品制造与监管科学的发展，国内外对药品生产过程中微生物污染的风险控制高度关注。药品从前期的研发、中期的临床到后期的商业生产，每一个周期内都有微生物相关的质量活动。为保障药品质量与患者用药安全，提升药品微生物污染控制水平，第八届制药工业微生物技术大会于2024年5月10-11日在杭州举办。
