法规政策

2026-08-15

GB 7916-2026《化妆品安全技术规范》正式发布

新版化妆品安全技术规范正式发布,新增多项安全性评价指标,包括皮肤刺激性、光毒性、致敏性等体外测试方法,为化妆品安全评价提供更科学的技术依据。

化妆品法规 安全技术规范 NMPA
2026-07-20

CDE发布《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》

指导原则明确IVPT/IVRT研究要求,支持基于体外研究的生物等效性豁免申请,为仿制药研发提供清晰路径,降低临床试验成本。

CDE 指导原则 生物等效性
2026-06-10

FDA更新Q3一致性评价指南

FDA发布最新版Q3一致性评价指南,细化外用制剂微观结构表征要求,包括流变学、粒径分布、微观形态等多维度评价标准。

FDA Q3一致性 外用制剂

会议活动

2026-09-01

2026国际透皮给药大会即将召开

全球透皮领域专家齐聚上海,探讨最新研究进展与技术突破,包括微针递送、离子导入、纳米载体等新型透皮技术的临床应用前景。

国际会议 透皮给药 学术交流
2026-05-15

CDE先锋计划专题研讨会成功举办

合邦科仪参与CDE先锋计划专题研讨会,分享体外透皮评价技术在化妆品新原料备案中的应用经验,获得监管部门高度认可。

CDE先锋计划 研讨会 新原料

行业前沿

2026-08-28

OFM微灌流技术在皮下PK研究中的新突破

最新研究表明,OFM开放式微灌流技术可实时监测皮下组织液药物浓度,获取完整药时曲线,为长效制剂PK/PD研究提供新工具。

OFM PK/PD 长效制剂
2026-07-05

人工智能在透皮预测模型中的应用

机器学习算法结合QSAR模型,可准确预测化合物的透皮渗透系数,大幅缩短早期筛选周期,降低研发成本。

AI QSAR 透皮预测