行业前沿、会议资讯、法规更新,及时掌握透皮给药与体外评价领域最新动态
新版化妆品安全技术规范正式发布,新增多项安全性评价指标,包括皮肤刺激性、光毒性、致敏性等体外测试方法,为化妆品安全评价提供更科学的技术依据。
化妆品法规 安全技术规范 NMPA指导原则明确IVPT/IVRT研究要求,支持基于体外研究的生物等效性豁免申请,为仿制药研发提供清晰路径,降低临床试验成本。
CDE 指导原则 生物等效性FDA发布最新版Q3一致性评价指南,细化外用制剂微观结构表征要求,包括流变学、粒径分布、微观形态等多维度评价标准。
FDA Q3一致性 外用制剂全球透皮领域专家齐聚上海,探讨最新研究进展与技术突破,包括微针递送、离子导入、纳米载体等新型透皮技术的临床应用前景。
国际会议 透皮给药 学术交流合邦科仪参与CDE先锋计划专题研讨会,分享体外透皮评价技术在化妆品新原料备案中的应用经验,获得监管部门高度认可。
CDE先锋计划 研讨会 新原料最新研究表明,OFM开放式微灌流技术可实时监测皮下组织液药物浓度,获取完整药时曲线,为长效制剂PK/PD研究提供新工具。
OFM PK/PD 长效制剂机器学习算法结合QSAR模型,可准确预测化合物的透皮渗透系数,大幅缩短早期筛选周期,降低研发成本。
AI QSAR 透皮预测